Pharma Market entrevista a Mariluz Amador, directora médica de AstraZeneca España, quien explica las funciones y competencias del Departamento Médico, así como una revisión exhaustiva sobre los planes de investigación e innovación de AstraZeneca. Mariluz Amador es licenciada en Medicina y Cirugía por la Universidad de Salamanca, doctora en Medicina por la Universidad Complutense de Madrid y especialista en Oncología Médica (Hospital 12 de Octubre, Madrid). 

También trabajó en el desarrollo de nuevas moléculas en Oncología en la Universidad Johns Hopkins de EE.UU. La dilatada trayectoria profesional de Amador se ha desarrollado desde 2004 en Roche con puestos de diversa responsabilidad locales, posteriormente senior international medical leader y director médico en Irlanda. 

La dilatada trayectoria profesional de Amador se ha desarrollado desde 2004 en Roche con puestos de diversa responsabilidad locales.

Hablemos de AstraZeneca. ¿Qué representa para ustedes la palabra ciencia?

Somos una compañía farmacéutica y la ciencia nos orienta. Está dentro de nuestros valores y de nuestro ADN, es decir, desafiamos los límites de la ciencia y nos apoyamos en ella en todo momento.

¿Cuáles son las funciones principales de un Departamento Médico?

"En el Departamento Médico nos encargamos de apoyar la generación de nuevos datos".

Podríamos hablar fundamentalmente de tres: la generación de datos, la difusión de esos datos y el trabajo muy de cerca con Instituciones y profesionales sanitarios. En el Departamento Médico nos encargamos de apoyar la generación de nuevos datos, esto es investigación clínica, tanto propia como independiente a través de distintos proyectos de investigación. También es muy importante para nosotros la correcta difusión de resultados y nuevos datos sobre nuestros productos en congresos y reuniones científicas, así como en revistas especializadas.

¿Qué cualidades debe tener un responsable de un Departamento Médico?

En mi opinión, creo que es importante una formación académica sólida, ya que es una persona que va a tratar ciertos temas en los que es necesario tener un conocimiento específico y hay que ser riguroso. Además, es muy importante la experiencia, puesto que es una posición en la que se necesitan unos años de rodaje previo. Por último, creo que es muy importante también una mentalidad abierta e innovadora, que nos lleva a una búsqueda continua de soluciones y mejoras.

"Creo que es muy importante también una mentalidad abierta e innovadora, que nos lleva a una búsqueda continua de soluciones y mejoras".

¿Cuántas personas trabajan en su Departamento Médico?

En total, somos más de 100 personas en el Departamento Médico.

¿Disponen de un centro de información de medicamentos o bibliográfico para los profesionales interesados en los productos de AstraZeneca?

Sí, tenemos un servicio de información médica al que se puede acceder por varios canales, y da respuesta a las dudas que pueden surgir, y que no se pueden solucionar en el momento. Es un contact center, al que se accede a través del e-mail o a través del portal "Nos conecta la salud". En 2016 hemos recibido más de 4.000 consultas. Nuestro compromiso está en responder en 48 horas. Además, si el profesional lo solicita, también enviamos bibliografía. Es una de las actividades que el Departamento médico realiza desde hace años.

"En 2016 hemos recibido más de 4.000 consultas".

Esto entraría dentro de la información pasiva o bajo demanda. Y de manera activa, proactiva, sin que nadie lo consulte, ¿elaboran algún tipo de boletín?

De forma proactiva podemos comunicar todo lo relacionado con nuestros productos siempre que estemos hablando de indicaciones aprobadas. Para aquellos fármacos que aún no han obtenido aprobación regulatoria, podemos por supuesto responder preguntas y dudas de forma reactiva. Esta información se facilita siempre desde nuestro departamento con fines puramente informativos.

Pero siempre bajo demanda, ¿no?

Exactamente, somos muy rigurosos para evitar interpretaciones erróneas sobre el objetivo final de nuestro trabajo que es facilitar la información solicitada en el menor tiempo posible.

"Esta información se facilita siempre desde nuestro departamento con fines puramente informativos".

¿Qué importancia le da AstraZeneca, tanto a la formación interna de las personas del Departamento, de la Compañía, como a la formación externa, formación en los productos de su competencia, qué importancia tiene divulgar, sembrar o impregnar esa información, tanto interna como externa?

Internamente es fundamental, ya que nosotros hemos de ser los expertos en nuestros productos. Para AstraZeneca es clave la formación y el conocimiento científico de todos sus empleados. En cuanto a la formación externa a profesionales sanitarios, ponemos mucho énfasis en facilitar y apoyar dicha formación, que consideramos imprescindible.

¿Cuáles son las principales áreas terapéuticas en las que está enfocada AstraZeneca?

"Para AstraZeneca es clave la formación y el conocimiento científico de todos sus empleados".

En AstraZeneca tenemos tres áreas terapéuticas prioritarias en las que estamos enfocados, que son cardiometabolismo, oncología y respiratorio.

¿Principalmente AstraZeneca se enfoca hacia medicamentos de uso hospitalario o medicamentos con receta? ¿Tiene AstraZéneca algún producto de OTC o cuidado para la salud, por ejemplo parafarmacia? 

AstraZeneca es una empresa principalmente innovadora, más del 50% de nuestras moléculas en desarrollo son fármacos biológicos, es decir, en general de uso hospitalario. No tenemos ningún OTC.

"Más del 50% de nuestras moléculas en desarrollo son fármacos biológicos, es decir, en general de uso hospitalario".

¿En AstraZeneca se prioriza la investigación propia o también trabajáis mediante licencias?

AstraZeneca es una compañía innovadora y a parte de nuestra propia investigación, tenemos acuerdos con determinadas compañías para cuestiones específicas de desarrollo de fármacos. Por ejemplo, en 2007 se adquirió MedImmune, que es la parte más moderna y biológica de nuestro pipeline.

¿Tiene AstraZeneca algún proyecto de investigación o está trabajando en medicamentos huérfanos?

De momento no. Actualmente nuestro foco son las tres grandes áreas terapéuticas que he mencionado previamente (cardiometabolismo, oncología y respiratorio).

¿AstraZeneca fabrica genéricos? ¿y biosimilares?

No. AstraZeneca es una compañía innovadora y trabajamos en nuevos fármacos con mecanismos de acción específicos y novedosos.

Háblenos un poco, con la importancia que le da a la innovación y a la investigación, de las nuevas moléculas que tiene la compañía en fase III, II, I. Si siguen la línea de las tres áreas que ha mencionado antes. ¿Qué nos puede decir de los nuevos proyectos en investigación que tienen?

Quizás las áreas más innovadoras, no para AstraZeneca, sino por el momento en el que estamos viviendo, son oncología, respiratorio, diabetes y cardiología. En oncología estamos trabajando con fármacos que van totalmente dirigidos a grupos concretos de pacientes muy identificados. Por ejemplo, ya tenemos disponible un tratamiento para el cáncer de ovario con mutación del gen BRCA y próximamente vamos a lanzar un tratamiento específico para pacientes con cáncer de pulmón.

"Ya tenemos disponible un tratamiento para el cáncer de ovario con mutación del gen BRCA".

Además, dentro de oncología, una de nuestras mayores apuestas es la inmuno-oncología, que son todo fármacos biológicos y nuevos. En la parte de respiratorio, estamos preparando el futuro para los biológicos. Además, tenemos un inhibidor del receptor de la interleuquina-5, que se está estudiando tanto en asma como en EPOC. Y en diabetes y en cardiología, también estamos trabajando con nuevas moléculas y con fármacos distintos, pero en este caso están en estadios más tempranos de investigación.

Al paso de su repuesta, ¿Qué supone la medicina personalizada?

Para los pacientes supone saber que hay un tratamiento disponible para la enfermedad concreta que padecen y con muchas más probabilidades de funcionar. Es una ganancia tremenda en tiempo y, sobre todo, en resultados.

¿AstraZeneca mantiene el reto de conseguir el lanzamiento de 10 nuevos medicamentos antes de 2020?

Sí, estamos completamente convencidos. Es un reto muy ambicioso y creemos que se puede cumplir. Vamos por el buen camino y, de hecho, lo demuestran los últimos años.

¿Dónde se encuentran las sedes de investigación de AstraZeneca?

Tenemos tres centros de investigación y desarrollo estratégicos. El más importante se encuentra en Cambridge, Reino Unido otro de nuestros centros se sitúa en Gaithersburg, Estados Unidos y el tercero de nuestros centros estratégicos se encuentra en Gothenburg, Suecia. Además, en 2015 inauguramos nuestro Centro de Medicina Respiratoria en Barcelona, centrado en el desarrollo de nuevos medicamentos para hacer frente a enfermedades respiratorias, especialmente en el desarrollo de investigaciones clínicas de medicamentos inhalados.

"En 2015 inauguramos nuestro Centro de Medicina Respiratoria en Barcelona, centrado en el desarrollo de nuevos medicamentos para hacer frente a enfermedades respiratorias".

¿Qué relación mantiene el departamento médico con estas sedes de investigación? ¿Qué grado de autonomía se tiene? ¿Las decisiones vienen dadas por políticas internacionales? ¿Qué participación hay a la hora de diseñar, de debatir, decidir, ampliar proyectos, seleccionar pacientes, ver resultados?

Nosotros somos parte de una compañía que tiene una serie de prioridades y de estrategias, que son las mismas. Además, tenemos una relación bastante estrecha con los centros de investigación. En AstraZeneca tenemos conciencia de grupo y trabajamos comunicando y totalmente coordinados.

¿Cuántos ensayos clínicos se están llevando a cabo en España?

En 2016 fueron un total de 221 estudios en nuestras áreas prioritarias que supone un 50% más que en 2015. España es un país que tiene unos investigadores excelentes y que, en muchos casos, son líderes a nivel mundial, lo que se refleja en la participación en ensayos. Somos el tercer país en número de ensayos clínicos dentro del universo AstraZeneca, por detrás de Estados Unidos y Reino Unido. En cuanto a estudios independientes, somos el tercer país en Europa.

"En AstraZeneca tenemos conciencia de grupo y trabajamos comunicando y totalmente coordinados".

¿Qué acuerdos de colaboración mantiene AstraZeneca con Universidades y entidades públicas?

Trabajamos, por supuesto, con centros de investigación como CNIO y CNIC, con universidades como la Universidad Autónoma de Barcelona, la Menéndez Pelayo o la Rey Juan Carlos, entre otras. Además, también colaboramos con centros de investigación de prestigio en nuestro país, como el Vall d’Hebron, con el que trabajamos conjuntamente para seguir desarrollando tratamientos innovadores para los pacientes en el área de oncología y, además, seguir potenciando la I+D de nuestro país.

¿Y con las Universidades? ¿Entendemos que será investigación básica?

Hacemos distintos tipos de proyectos, desde actividades de investigación básica a clínica, y actividades que son de educación. Por poner un ejemplo, con la Universidad Menéndez Pelayo estamos más orientados a educación. De hecho, el año pasado organizamos el primer encuentro multidisciplinar sobre fármacos biológicos, en el que reunimos a preclínicos, clínicos, reguladores y a representantes de las comunidades autónomas, para debatir sobre estos innovadores tratamientos y los retos y oportunidades que traen asociados. Además, también apoyamos el talento científico a través de iniciativas que permitan a los jóvenes científicos de nuestro país desarrollar investigaciones pioneras, como los Premios Jóvenes Investigadores.

"Apoyamos el talento científico a través de iniciativas que permitan a los jóvenes científicos de nuestro país desarrollar investigaciones pioneras".

Desde un punto de vista de jefatura de la dirección médica es importante la relación con otros directores médicos de otras Compañías, ya que hay intereses y necesidades comunes. ¿Hay alguna entidad o asociación que aglutine la problemática, reivindicaciones y casuísticas de los directores médicos de las Compañías?

Hay varios, pero quizás el más importante es la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (Amife), de la cual soy la vicepresidenta desde hace unos meses. Es un foro donde se tratan temas que son comunes, pensando a futuro, porque al final los retos van a ser muy parecidos. y para muchos de ellos creemos que la solución ha de ser común.

¿Cuáles son los objetivos, patronos y actividades de la Fundación AstraZeneca? 

La Fundación AstraZeneca es la vía mediante la cual AstraZeneca España da vida a la ciencia y la acerca a la sociedad, y su actividad está articulada en torno a tres líneas de actuación: los pacientes y su entorno, el talento científico y la sostenibilidad social. Desde la Fundación hemos puesto en marcha iniciativas que ayudan a los pacientes y a su entorno a descubrir que es posible mejorar su calidad de vida mientras reciben los mejores tratamientos. Por ejemplo, mediante las campañas “Recupera tu ritmo” (para pacientes con EPOC) o “En diabetes si pierdes, ganas” (para pacientes con diabetes tipo II).

También apoyamos y promovemos el talento de los jóvenes científicos españoles con iniciativas como los Premios Jóvenes Investigadores, que he explicado anteriormente. Además, aportamos un valor real a la sociedad mediante iniciativas pioneras que fomentan la prevención, a través de colaboraciones como la que tenemos con Fundación SHE, sobre salud cardiovascular, o con la Fundación Balia, para fomentar hábitos de vida saludables entre los más jóvenes.