2023 tuvo muchas novedades y consultas jurídicas, principalmente porque se trató del primer año de la nueva Ley de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid y, con ella, surgieron gran cantidad de consultas de farmacéuticos al departamento jurídico de Asefarma.

Asimismo, como viene siendo habitual, durante todo 2023 los farmacéuticos se siguieron interesando por las inspecciones de sanidad, las transmisiones y los concursos de nuevas aperturas en las diferentes comunidades autónomas.

Novedades jurídicas

Mireia de María, abogada en el departamento jurídico de Asefarma, destaca que el 23 de marzo de 2023 entró en vigor el Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, que regulan los productos sanitarios. La publicación de este RD desarrolló y complementó los aspectos que el Reglamento 2017/745 de 5 de abril de 2017 dejaba a la regulación de los Estados miembros, como la fabricación en centros sanitarios o el reprocesamiento. Asimismo, esa norma derogó parcialmente el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre.

Por otro lado, el 21 de julio de 2023 entró en vigor el Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios. "Este RD opera de manera complementaria con el Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. Es decir, regula los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente o en cuya fabricación intervenga un proceso industrial", explica Mireia de María.

Un año con la LOAF de la Comunidad de Madrid

La Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, ya cumplió un año de andadura y siguió generando mucho interés entre los farmacéuticos de esa región. Como hecho destacable y favorecedor para el farmacéutico se encuentra la novedad incluida respecto al horario de apertura. "Aunque no se permite una flexibilización total del mismo, a muchos farmacéuticos les ha permitido ajustar su horario de apertura a las circunstancias o características de su zona", subraya Mireia de María.

En relación al Servicio Personalizado de Dosificación (SPD) y a las ventajas que este servicio podría ofrecer al paciente, a día de hoy los farmacéuticos no se deciden a implantarlo en su oficina de farmacia por motivos como los costes que puede suponer, tanto para la farmacia como para los pacientes.

En lo que respecta a las transmisiones de oficinas de farmacia en la Comunidad de Madrid, otra de las novedades reseñables ha sido la eliminación del derecho de adquisición preferente. Con la anterior ley, el titular tenía que comunicar, con carácter previo a la venta, las características de la transmisión a quienes gozaban de ese derecho en el siguiente orden: el cónyuge farmacéutico, el descendiente farmacéutico en primer grado, el farmacéutico regente, el sustituto y el adjunto. Si no estaban interesados en la adquisición de la oficina de farmacia en los términos indicados por el DTP, tenían que firmar la renuncia de ese derecho.

Nuevas oficinas de farmacia

A finales de 2022, se publicaron las resoluciones por las que se iniciaba el concurso público de nuevas aperturas de oficina de farmacia en la Comunidad de Madrid y Castilla-La Mancha.

En noviembre de 2023, se publicó la lista provisional de baremación en la Comunidad de Madrid y se procedió a iniciar el trámite de audiencia para que los farmacéuticos admitidos en el procedimiento pudiesen tomar vista de la valoración provisional asignada y, en caso de discrepar con la misma, efectuar las alegaciones oportunas en un plazo total de 15 días.

En diciembre de 2023, se publicó la resolución por la que se publicaba la fecha, hora, lugar y diferente información para la realización de la prueba escrita en Castilla-La Mancha. En los próximos meses, la Dirección General de Planificación, Ordenación e Inspección Sanitaria publicará la lista provisional en la que se incluirán las puntuaciones obtenidas por todas las personas participantes y, en su caso, el núcleo de población y municipio asignado. Se otorgará un plazo de 10 días para que las personas interesadas puedan formular alegaciones.

Regulación de la publicidad

Sobre la publicidad, aspecto que preocupa a muchos farmacéuticos que se embarcan en el mundo online, cada comunidad autónoma recoge sus particularidades en su correspondiente LOAF. No obstante, en 2023 destacó que Galicia dio luz verde al proyecto de decreto que actualizará el reglamento de publicidad y actividades de promoción de las farmacias.

"Este decreto regulará la señalización, información, publicidad y actividades promocionales de oficinas de farmacia y farmacias adscritas", indica Mireia de María. Es decir, por primera vez incorporarán al marco regulatorio los requisitos aplicables al entorno digital (sitios web y redes sociales). El texto normativo, que sustituirá al Decreto 107/2008, de 15 de mayo, entra ahora en fase de tramitación intermedia, con la apertura del procedimiento de audiencia e información pública.

Novedades para 2024

"Se prevé que en los próximos meses se publique un nuevo concurso público para adjudicar nuevas oficinas de farmacia en Andalucía", detalla Mireia de María.

Asimismo, se encuentra en tramitación el anteproyecto de Ley de Farmacia de las Illes Balears (Ley 7/1998, de 12 de noviembre, de Ordenación Farmacéutica de las Islas Baleares).