La  Asociación Española de  Medicamentos Genéricos (Aeseg) ha presentado el documento “El sector de los medicamentos genéricos en la reconstrucción económica y social de España”, con el objeto de dar a conocer la situación de estos fármacos y proponer acciones de mejora. El texto es el resultado del trabajo desarrollado por un grupo multidisciplinar de expertos, tal y como ha asegurado durante su presentación Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de Aeseg.

Su finalidad es llamar la atención acerca de la necesidad de poner en marcha una política activa y específica a favor de los medicamentos genéricos, especialmente en la reconstrucción del SNS en el contexto postpandemia, para poder alcanzar niveles de penetración y uso similares a los de otros países del entorno.

Doce propuestas y nueve líneas de actuación

El grupo de trabajo que ha elaborado el documento ha alcanzado un consenso sobre doce propuestas concretas distribuidas en nueve líneas de actuación, que son las siguientes:

• Actualización de los procesos de autorización
• Revisión del sistema de fijación de precios de nuevos medicamentos genéricos.
• Puesta en marcha de medidas que favorezcan la competencia entre compañías.
• Revisión del sistema de precios de referencia (SPR).
• Revisión de precios de medicamentos maduros.
  Establecimiento de incentivos reales para la industria de medicamentos genéricos.
• Publicación de dato de uso de medicamentos genéricos.
• Generación de conocimiento.
• Evidencia y formación e información a la opinión pública y a los pacientes.

Los profesionales que han participado en la elaboración de este escrito son Álvaro Hidalgo, experto en economía de la salud; José Luis Trillo, farmacéutico y exdirector general de Farmacia y Productos Sanitarios de la Generalitat Valenciana; Jaume Puig-Junoy, investigador en economía de la salud; José Martínez Olmos, profesor de la Escuela Andaluza de Salud Pública y ex secretario general de Sanidad; y Juan Tomás Hernani, ingeniero industrial y ex secretario general de Innovación en el ministerio de Innovación. Su finalidad es llamar la atención acerca de la necesidad de poner en marcha una política activa y específica a favor de los medicamentos genéricos, especialmente en la reconstrucción del SNS en el contexto postpandemia, para poder alcanzar niveles de penetración y uso similares a los de otros países del entorno.

Mayor transparencia 

La primera línea de actuación que proponen hace referencia a la agilización de los procesos de autorización de nuevos genéricos. ”Si bien han mejorado de forma sustancial en los últimos años, sería conveniente replantear el importe del pago de tasas de autorización y mantenimiento de genéricos que pueda englobar diferentes presentaciones, ya que en productos con un precio muy reducido con unos márgenes muy ajustados, estas tasas gravan de forma importante los costes de las compañías”, ha indicado Álvaro Hidalgo.

"El actual sistema de fijación de precios de los medicamentos genéricos debería ser transparente y responder a unos criterios claros y conocidos para la toma de decisiones, de forma que dote de seguridad jurídica al sistema”.

En este sentido, con respecto a los precios de los medicamentos genéricos, Hidalgo ha explicado que el grupo de trabajo ha coincidido en la necesidad de “dar al mercado mayor capacidad de autorregulación, de forma que, si se ponen en marcha políticas que favorezcan la entrada y el mantenimiento en el mercado de diferentes proveedores, la competencia permitirá la regulación de los precios por parte del propio mercado”. El especialista en economía de la salud, también se ha referido al actual sistema de fijación de precios de los medicamentos genéricos, “el cual debería ser transparente y responder a unos criterios claros y conocidos para la toma de decisiones, de forma que dote de seguridad jurídica al sistema”.

Como parte de este fomento de la competencia entre proveedores, ha indicado a su vez que “es importante contar con mecanismos de compra que no pongan el foco de forma exclusiva en el precio, sino que tengan en cuenta una serie de características retribuibles como la capacidad para garantizar  el suministro o de asegurar el abastecimiento”. 

En esta línea, también se ha considerado que debería valorarse por parte del sistema la puesta en marcha de un esquema de incentivos atractivos para el sector de medicamentos  genéricos,  que tenga en cuenta su aportación al sistema sanitarioy al tejido económico. De hecho, el experto matizó que durante la pandemia no se han tenido problemas de suministro en nuestro país que "se han solventado gracias a disponer de producción de genéricos".

Propuesta de revisión 

Del mismo modo, el texto recoge que es necesaria una revisión del actual SPR que actualmente obliga al medicamento de marca a igualar su precio al precio más bajo del medicamento genérico desde el mismo día de su entrada en el mercado. Esto anula la capacidad del medicamento genérico para competir y ganar cuota de mercado. 

En este sentido, José Luis Trillo ha señalado que “el SPR debe ser revisado para permitir la competencia en precios”.  Así, se propone explorar mecanismos que establezcan un preci máximo de financiación por parte del sistema, permitiendo que el paciente pueda abonar la diferencia en caso de elegir la marca frente al genérico, o un procedimiento que escale la rebaja en precios de las marcas a lo largo de una serie de años y no de forma inmediata a la llegada del genérico al mercado.

El grupo de trabajo también ha estimado conveniente llevar a cabo una revisión de precios de productos maduros en base a su esencialidad para el mercado, bien por su eficacia o por permitir la adecuada disponibilidad de determinados principios activos esenciales”, ha matizado Trillo. 

"Desde finales de los  años 90, el SNS no ha llevado  a cabo revisione  ni ajustes en precios  de  medicamentos maduros, cuando  claramente  los  costes  de  producción y puesta en el mercado se han incrementado de  forma notable”.

Por otro lado, los expertos han coincidido en señalar la importancia de impulsar la publicación de datos de prescripción y dispensación de medicamentos genéricos que permita acceder a cifras sobre su penetración real. “Para ello es necesario desarrollar  y  sistematizar  un  método  de  recogida  y  publicación  de datos desagregados  por  comunidades  autónomas  y  áreas  sanitarias  en  base  a  unos  criterios  homogéneos  que permita compartir comparaciones de manera periódica”, ha apuntado José Luis Trillo. “La publicación de estos datos permitirá generar más atención sobre el sector de medicamentos genéricos”, ha añadido. "Desde finales de los  años 90, el SNS no ha llevado  a cabo revisione  ni ajustes en precios  de  medicamentos maduros, cuando  claramente  los  costes  de  producción y puesta en el mercado se han incrementado de  forma notable”.

Motor de producción industrial

Por su parte, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda ha destacado el papel que el sector de los medicamentos genéricos  ejerce  como  motor  de  producción  industrial  en  España  y  como  generador  de  empleo  y  de inversión. “Siete de cada 10 medicamentos genéricos que se consumen en España se producen en nuestro país”, ha recalcado. Asimismo, ha subrayado “el papel que los genéricos han jugado durante la crisis sanitaria desatada por la COVID-19 en el acceso a los medicamentos,  tanto para  el  mantenimiento  de tratamientos crónicos o agudos,  como  a  los  fármacos  declarados  esenciales por la Agencia Española  de Medicamentos y Productos Sanitarios, de los que el 70% tienen versión genérica”.

“Por este motivo -ha continuado el secretario general de Aeseg- desde nuestra organización creemos que es el momento de dar un impulso real al uso de genéricos, de establecer un marco de seguridad para las empresas  que  apuestan  por  poner  en  el  mercado  fármacos  genéricos  cuando  finaliza  la  patente  de  los medicamentos  innovadores  y  de  establecer  medidas  que  permitan  una  diferenciación  entre  genéricos  y marcas, para garantizar un acceso adecuado especialmente de las nuevas moléculas”.