El Hospital del Mar, la Universitat Pompeu Fabra y la compañía farmacéutica Esteve colaboran en el ensayo clínico de Fase 2 SIGMA4COVID, que el centro hospitalario, promotor del estudio, acaba de poner en marcha para determinar la eficacia y seguridad del compuesto E-52862, en el tratamiento temprano de pacientes ambulatorios con síntomas leves de Covid-19 y con infección confirmada.

El doctor Jordi Monfort, jefe del Servicio de Reumatología del Hospital del Mar, es el investigador principal del estudio, y el doctor Rafael Maldonado, director del Laboratori de Neurofarmacologia, del Departament de Ciències Experimentals i de la Salut (Universitat Pompeu Fabra, IMIM) es el co-investigador. En el estudio también colabora el Servicio de Farmacia del Hospital del Mar. El doctor Monfort destaca que “un aspecto especialmente relevante es que el estudio se llevará a cabo en centros de Atención Primaria situados en el área de influencia del Hospital del Mar de Barcelona”.

El E-52862 es un medicamento en investigación que no se encuentra comercializado, desarrollado por el equipo de I+D de Esteve, liderado por el doctor Carlos Plata-Salamán, quien nos explica: “actúa sobre el receptor Sigma-1, una proteína única, y que, en base a datos publicados, presenta actividad antivírica en estudios experimentales en células infectadas por el virus que causa la Covid-19”. Según el doctor Maldonado, “estudios internacionales publicados recientemente en revistas de prestigio como Nature y Science, indican que el receptor sigma-1 participa en la multiplicación viral y sugieren que medicamentos con actividad frente a este receptor podrían tener actividad contra el virus que causa el Covid-19, reduciendo su carga viral y previniendo el deterioro clínico”.

Concretamente, el ensayo clínico de Fase 2 evaluará el efecto antiviral del compuesto E-52862 en pacientes ambulatorios con síntomas leves de Covid-19, tras la confirmación positiva del contagio mediante una prueba PCR. Para ello, los pacientes, cuya participación es voluntaria, además de recibir el tratamiento ambulatorio estándar se dividirán en dos grupos: a uno de ellos se le administrará, durante 14 días, una dosis diaria de E-52862, mientras que el grupo control recibirá placebo en su lugar. Se determinará la carga viral de SARS-CoV-2 durante los días de tratamiento, comparando ambos grupos, para comprobar si E-52862 la disminuye. Una carga viral menor podría prevenir las complicaciones de la infección por SARS-CoV-2. Además, a lo largo del estudio, se monitorizará la evolución de los síntomas de Covid-19 y la necesidad de hospitalización de los pacientes, así como la seguridad del tratamiento.