El Hospital Universitario de Bellvitge y el Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) lideran el ensayo clínico fase II, Fibro-Covid, que evaluará la capacidad terapéutica de la pirfenidona para tratar pacientes que presenten signos clínico-radiológicos iniciales de fibrosis pulmonar después de haber superado una neumonía severa provocada por el Covid-19. Se trata del primer ensayo clínico que se pondrá en marcha en España, de momento en cinco hospitales de Cataluña y tres de Madrid, con el objetivo de evaluar un tratamiento antifibrótico para las secuelas pulmonares del coronavirus.

Se ha observado que un porcentaje de adultos que han sufrido una neumonía severa, con síndrome de tormenta de citoquina (CSS) y distrés respiratorio del adulto (SDRA), presenta signos de fibrosis pulmonar tras dos meses del e+pisodio agudo. Este hecho ya se había reportado en otras epidemias de coronavirus previas como SARS o MERS. La fibrosis pulmonar inducida por un agente externo o asociada al SDRA puede mantenerse estable o progresar.

Sin embargo, las consecuencias clínicas son variables, incluyendo empeoramiento de la calidad de vida (ahogo al hacer actividades físicas, tos invalidante) o requerimiento de oxigenoterapia para hacer esfuerzos. Una vez la fibrosis pulmonar se establece y progresa, la enfermedad no tiene cura y sólo el trasplante pulmonar puede evitar la muerte. La fibrosis pulmonar es la consecuencia de una reparación anormal del pulmón después de alguna agresión, que va formando un tejido cicatricial pulmonar que no funciona para el intercambio de oxígeno.

La pirfenidona es un fármaco antifibrótico que frena la progresión de la enfermedad en la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), en la que también reduce la mortalidad, y en las formas progresivas de otros tipos de fibrosis pulmonar (estudio RELIEF). Ahora, en el ensayo clínico Fibro-Covid se determinará si su administración es también eficaz para prevenir el establecimiento de fibrosis pulmonar progresiva en pacientes que presentan imágenes seculares radiológicas tras superar la fase aguda de una neumonía grave Covid-19.

La doctora María Molina, responsable de la Unidad Funcional de intersticio Pulmonar del Servicio de Neumología del Hospital de Bellvitge, ha declarado que "nuestro objetivo con este ensayo clínico multicéntrico es evaluar si este tratamiento inhibe la progresión y el desarrollo de la fibrosis, que a veces deja el trasplante como única opción vital". El ensayo cuenta con la colaboración de Roche, y tendrá una duración aproximada de 14 meses. Se inicia este mes de junio y los posibles efectos positivos de la administración del principio activo se valorarán después de seis meses de tratamiento.