Bristol Myers Squibb ha anunciado nuevos resultados de tres estudios en mieloma múltiple en recaída y refractario, leucemia, linfoma y leucemia mieloide aguda en remisión completa. Todos los resultados se han presentado en el 62º Congreso y Exposición Anual de la American Society of Hematology (ASH).

Los primeros resultados son del estudio QUAZAR® AML-001 que evalúan Onureg® (comprimidos de azacitidina; CC-486), un agente hipometilante oral, como tratamiento para pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) que alcanzaron una primera remisión completa (RC) o RC con recuperación incompleta del recuento de células sanguíneas (RCi) después de quimioterapia de inducción intensiva. Los resultados demostraron que el tratamiento con azacitidina mejoró la supervivencia global (SG), el objetivo principal del estudio, además de mostrar beneficio clínico en otros objetivos secundarios, en comparación con placebo, en pacientes con LMA en primera remisión.

El segundo anuncio de la empresa se ha centrado en datos de múltiples estudios en los que se evalúa lisocabtagene maraleucel (liso-cel), una terapia experimental de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) dirigida contra CD19, en la leucemia linfocítica crónica (LLC) y el linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) en recaída o refractario, en el linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario y en el linfoma de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario.

Por último, se han presentado los datos actualizados en los que se evalúa el tratamiento experimental, consistente en linfocitos T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) frente al antígeno de maduración de los linfocitos B (BCMA), denominado idecabtagene vicleucel (ide-cel). Los datos incluyen resultados actualizados tras un mayor seguimiento del estudio inicial fase 1 CRB-401 de ide-cel en mieloma múltiple en recaída y refractario (MMRR), incluyendo el objetivo principal de seguridad y los objetivos exploratorios de Supervivencia Libre de Progresión (SLP) y Supervivencia Global (SG). 

En los 62 pacientes tratados con ide-cel en este estudio, la Tasa de Respuesta Global (TRG) fue del 76%, incluidos 24 pacientes (39%) que alcanzaron una Respuesta Completa (RC). La mediana de Duración de la Respuesta (DdR) fue de 10,3 meses. La mediana de SLP fue de 8,8 meses y la mediana de SG fue de 34,2 meses, con una mediana de seguimiento de 14,7 meses.