La Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en Diabetes ha anunciado los resultados del nuevo análisis del estudio EMPA-REG OUTCOME®. Así, según expone el trabajo, empagliflozina redujo el riesgo de acontecimientos cardiovasculares totales (primeros más recurrentes) en comparación con placebo, cuando ambos se administraron, junto con el tratamiento de referencia, en adultos con diabetes de tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida durante los tres años de duración del ensayo clínico. Los resultados han sido ahora publicados por la revista The Lancet Diabetes & Endocrinology.

Los acontecimientos cardiovasculares totales incluyeron 3P-MACE (combinación de infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal y muerte por causas cardiovasculares), hospitalización por insuficiencia cardíaca u hospitalización por cualquier causa.

Darren McGuire, MD, MHSc., autor principal del análisis y profesor de medicina en el Southwestern Medical Center de la Universidad de Texas y el Parkland Health and Hospital System, ha explicado que “las personas con diabetes de tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida corren un mayor riesgo de sufrir complicaciones cardiovasculares, que a menudo requieren sucesivos ingresos hospitalarios. Esto impone una carga significativa sobre la calidad de vida de los pacientes y el sistema sanitario”.

Además, el experto ha señalado que “tener en cuenta el número total de hospitalizaciones, en lugar de únicamente el primer acontecimiento, que es el que suele analizarse en los ensayos clínicos, refleja mejor el efecto neto de las terapias beneficiosas. Estas nuevas conclusiones nos ayudan a conocer el impacto del tratamiento con empagliflozina a largo plazo para los pacientes adultos que pueden experimentar acontecimientos recurrentes debido a estas enfermedades debilitantes".

El ensayo clínico de referencia EMPA-REG OUTCOME® ya había demostrado que, en adultos con diabetes de tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida, empagliflozina reducía el riesgo relativo de 3P-MACE en un 14 %, promovido por una reducción del 38% en el riesgo relativo de muerte por causas cardiovasculares.

Este nuevo análisis muestra que, cuando se agrega empagliflozina al tratamiento de referencia, reduce el riesgo relativo de los siguientes acontecimientos totales en comparación con placebo:

• 3P-MACE en un 22%
• Hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en un 42%
• Hospitalizaciones por todas las causas en un 17%
• Infarto de miocardio mortal o no mortal en un 21%
• Acontecimientos de enfermedad coronaria (una combinación de infarto de miocardio y revascularización coronaria) en un 20%