El I Congreso Nacional COVID19  ha acogido una mesa redonda con especialistas de Farmacología Clínica, que han puesto de manifiesto el esfuerzo realizado para garantizar la investigación durante la pandemia de Covid-19, asegurar la disponibilidad de medicamentos para los tratamientos de los pacientes y lograr reducir los plazos legales para la puesta en marcha de ensayos clínicos sobre el virus en nuestro país.

En la mesa, coordinada por la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC), ha participado el doctor César Hernández, jefe de Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), quien ha abordado cómo regular la aprobación de fármacos y la investigación clínica en una pandemia como la actual. Para Hernández, “desde la AEMPS hemos trabajado para lograr garantizar la disponibilidad de medicamentos, tanto para Covid-19 como para otras enfermedades, gracias a mecanismos de distribución controlada. Y lo hemos hecho en un entorno complejo, en el que se ha tenido que incentivar la generación de la evidencia científica en torno al SARS-CoV-2 al mismo tiempo que había que satisfacer una demanda sanitaria”.

El responsable de la AEMPS también ha añadido que en la actualidad hay 117 ensayos clínicos autorizados en España, y que “esta segunda ola de ensayos va a permitir que aquellos que tienen características similares puedan unirse y compartir datos e información, algo que no se pudo hacer en la primera ola”. Esto generará mejores resultados”.

Por su parte, la doctora Lucía Arellano, secretaria técnica del Comité de Ética de Investigación con Medicamentos (CEIm) del Hospital Clínic de Barcelona, ha destacado que en los últimos meses se ha tenido que realizar una importante adaptación de los procesos de consentimiento informado para pacientes de ensayos clínicos a las circunstancias excepcionales que requería la situación. Así, ha señalado que “se ha pasado de un consentimiento manuscrito por otro oral temporal” y que “los comités han dado prioridad en los últimos meses a los ensayos y estudios clínicos relacionados con el Covid-19”, frente a otras enfermedades.

Además, ha puesto en valor la reducción de los plazos de evaluación para que un paciente pudiera participar en un ensayo clínico, “que habitualmente eran de tres meses, unos 100 días naturales, y que ahora en la pandemia se han logrado acortar hasta los 3 días naturales, gracias al esfuerzo de al AEMPS y los CEIm”. 

Por último, el doctor Antonio Portolés, especialista en Farmacología Clínica del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, incidió en el papel del investigador clínico ante el reto de generar evidencia científica durante la pandemia, y aseguró que los ensayos clínicos son necesarios para crear esa evidencia sobre la eficacia de los tratamientos, pero eso conlleva dificultades de planificación y recursos. “Al inicio de la pandemia ya se pusieron en marcha muchos estudios pero que presentaban muestras pequeñas, alternativas variadas y resultados sesgados que generaba incertidumbre. Era una recogida de información con pocos criterios, ni planificada ni revisada y con problemas de calidad”, afirmó.

Portolés señaló que, ante una situación complicada como una pandemia, investigar en colaboración es clave para alcanzar buenos resultados, y que necesario contar con plataformas y programa de apoyo para ello. Asimismo, puso como ejemplo el ensayo clínico mundial “Solidarity” de la OMS, en el que participan 70 países y más de 10.000 pacientes y en el que España fue el segundo país en comenzarlo. Como reflexión final, añadió que esta pandemia ha supuesto una motivación y esfuerzo extraordinario en investigación y que siempre “es mejor que investigar que tratar a ciegas. Hay que planificar y adelantarse para lo que venga en el futuro, porque la investigación es una inversión y nunca un gasto”.