Boehringer Ingelheim, compañía biofarmacéutica líder en investigación, ha comunicado este jueves los avances significativos en su cartera de productos en vías de desarrollo en áreas terapéuticas clave, al alcanzar importantes hitos en el primer semestre del año.

“Estamos intensificando nuestra inversión en I+D, más allá de los planes que comunicamos en abril”, declara Hubertus von Baumbach, presidente del Consejo de Administración de Boehringer Ingelheim. “Los datos que recibimos en esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) y que recibiremos para oncología, salud mental y fibrosis pulmonar nos dan motivos para acelerar nuestra preparación para el lanzamiento de estos activos en fase avanzada. Nos complace ver que nuestra cartera de productos se desarrolla a este ritmo”.

Boehringer ha avanzado en su cartera de productos con cinco nuevos inicios de ensayos clínicos en fase I, II y III en enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas, salud mental y oncología y ha logrado dos aprobaciones aceleradas para programas de desarrollo clínico en inflamación. Al mismo tiempo, la compañía ha anunciado nueve acuerdos de colaboración en I+D, reforzando significativamente su portfolio en todas sus áreas terapéuticas de salud humana y plataformas tecnológicas.

“A medida que nuestro pipeline sigue creciendo, tanto en profundidad como en extensión, debemos ser rigurosos en la asignación de nuestros recursos”, declara Frank Hübler, miembro del Consejo de Administración, responsable de Finanzas. “Queremos acelerar nuestro pipeline allí donde podamos, con el objetivo de ofrecer medicamentos innovadores a los pacientes de forma cada vez más rápida”.

Las ventas netas aumentaron un 7,4%* interanual hasta los 12.900 millones de euros en los seis primeros meses de 2024, impulsadas por la elevada y constante demanda de medicamentos de Boehringer por parte de los pacientes, especialmente de la familia de productos JARDIANCE^®** y OFEV^®*** en salud humana, y NEXGARD^® en salud animal.

Salud humana

Mientras Boehringer se prepara para su futura cartera de productos y para los lanzamientos en curso y futuros, los últimos meses han estado marcados por avances en todas las áreas terapéuticas. Para lo que queda de año, se esperan más novedades en toda la cartera con la obtención de datos en oncología (Zongertinib****), salud mental (Iclepertina****) y fibrosis pulmonar (Nerandomilast****).

Gracias a los esfuerzos de la compañía por avanzar de forma holística en el área terapéutica de salud cardiovascular-renal-metabólica (CRM), se han obtenido algunos hitos destacables. Los datos positivos de fase II de survodutide**** en la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) mostraron resultados pioneros en la enfermedad hepática debida a MASH, con un 83% de adultos tratados con survodutide**** que lograron una mejora estadísticamente significativa frente al 18,2% de placebo (diferencia de respuesta: 64,8%; IC 51,1%-78,6%, p<0,0001).  Asimismo, un subanálisis demostró que hasta el 64,5% de los adultos con fibrosis en estadios F2 y F3 (cicatrización de moderada a avanzada) lograron una mejora de la fibrosis sin empeoramiento del MASH frente al placebo, 25,9% [diferencia de respuesta: 38,6% (IC 95%: 18,1% - 59,1%), p=0,0005].¹

La compañía inició un ensayo en fase III en insuficiencia cardiaca crónica para su nuevo inhibidor selectivo de la aldosterona sintasa (ASi) en combinación con empagliflozina**. Asimismo, Boehringer colaborará con Oxford Population Health en un próximo ensayo de fase III de ASi en la enfermedad renal crónica.

Boehringer se ha unido al patrocinio plurianual de la iniciativa cardio-renal-metabólica de la Asociación Americana del Corazón. La iniciativa, anunciada recientemente, permitirá a la compañía comprender mejor la carga que soportan las personas afectadas por enfermedades en estas áreas que se encuentran interconectadas y posibilitará una mejor asistencia.

Boehringer se ha comprometido a retomar el área de oncología con inversiones específicas. El ensayo de fase Ia/Ib de Zongertinib****, un inhibidor de la tirosina cinasa específico para pacientes con tumores sólidos que presentan la mutación HER2, mostró que Zongertinib**** era bien tolerado y tenía una eficacia prometedora. El ensayo Brightline-1, en el que se investiga Brigimadlin**** en liposarcomas desdiferenciados, no alcanzó su objetivo primario, aunque la evaluación beneficio-riesgo sigue siendo positiva. Los datos de ambos ensayos oncológicos se presentarán en congresos durante los próximos meses.

Durante los seis primeros meses de 2024, el negocio de salud humana ha crecido un 9,3%* interanual. Las ventas netas se han situado en 10.300 millones de euros. Principalmente, el crecimiento ha sido impulsado por la familia JARDIANCE^®** y OFEV^®***. Para satisfacer la creciente demanda, la compañía sigue realizando grandes inversiones en su red de producción y suministro. En enero, Boehringer anunciaba una nueva ampliación y mejora de su planta de Koropi (Grecia). Con una inversión de 120 millones de euros, la empresa aumentará la capacidad de fabricación de nuevos medicamentos, así como los ya existentes, algunos de ellos en fase avanzada de desarrollo.

Salud animal

En animales de producción, la cartera VAXXITEK® de vacunas avícolas sigue ampliándose y ha crecido un 15,9%*. La empresa ha lanzado BULTAVO 3™, una nueva vacuna que protege al ganado vacuno y ovino contra el serotipo 3 del virus de la lengua azul (BTV-3). Es la primera vacuna contra el BTV-3 que previene los signos clínicos y la mortalidad. BULTAVO 3™ ha obtenido licencia para uso de emergencia en los Países Bajos, Bélgica y Alemania.  Los recientes brotes de BTV-3 en estos tres países causaron graves pérdidas a los ganaderos y amenazan a los países vecinos.

En el negocio de salud animal, el crecimiento ha sido más lento de lo esperado en los seis primeros meses, con un aumento de las ventas del 0,9%* en comparación con el mismo periodo del año anterior, hasta alcanzar los 2.500 millones de euros. Esto se debe principalmente a un porcentaje de ventas inferior a lo previsto en el negocio de animales de compañía en EE.UU., así como a las difíciles condiciones del mercado en China, que han afectado especialmente al negocio de vacunas porcinas. En la gran mayoría del resto de mercados se ha registrado un sólido crecimiento.  

Con los recientes lanzamientos de NEXGARD^® PLUS para perros y NEXGARD^® COMBO para gatos, las ventas de las marcas de antiparasitarios NEXGARD^® crecieron un 15,9%*. FRONTPRO^®, el primer comprimido masticable de venta libre aprobado contra garrapatas y pulgas para perros, ya está disponible en la mayoría de los países de Europa y sigue impulsando el crecimiento en la región.  En el área terapéutica de animales de compañía, las ventas de VETMEDIN^®, indicado para perros con insuficiencia cardiaca congestiva, han crecido un 16,1%*.

Perspectivas de pipeline

De cara al futuro, la compañía tiene previsto lanzar 25 nuevos tratamientos en salud humana hasta 2030. En salud animal, se esperan 20 lanzamientos adicionales en todos los mercados hasta 2026, incluidas actualizaciones de productos, ampliación de indicaciones y nuevos productos.

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* Ajustado a la divisa

¹ Sanyal, Arun J. «Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide improved liver histology in people with MASH and fibrosis: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial». Presentación oral en el Congreso de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado, Milán, Italia. 7 de junio de 2024. Resumen #LB117, presentación #GS-006

** Empagliflozina, (de nombre comercial JARDIANCE®), está indicado para tratar la diabetes tipo 2, la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica.  

*** Nintedanib, (de nombre comercial OFEV®), es un medicamento indicado para el tratamiento de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y enfermedades pulmonares intersticiales crónicas con fenotipo progresivo.

**** Moléculas en fase de investigación. No tienen ninguna indicación autorizada.