España ha avanzado en los últimos años hasta posicionarse entre los países del mundo con mejores condiciones para albergar el desarrollo de ensayos clínicos de nuevos medicamentos. El modelo de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos es cada vez más internacional, abierto y colaborativo, y España se ha colocado muy bien para beneficiarse de esta evolución y atraer al país más inversión investigadora por parte de las compañías farmacéuticas.

Hoy, la industria farmacéutica lidera ya la inversión en I+D de toda la industria en España, con el 20% del total, y casi la mitad de los más de 1.100 millones de euros que invierte al año son en contratos con terceros, fundamentalmente hospitales, universidades y otros centros de investigación públicos y privados. Pero no es sólo una cuestión de inversión financiera.

Según, Humberto Arnés, director general de Farmaindustria, “este modelo repercute en la mejora del sistema sanitario, puesto que la investigación clínica genera un círculo virtuoso que supone, por supuesto, inversión para los hospitales, pero también formación y prestigio para los médicos, que están a la vanguardia de la investigación y pueden aplicar esta experiencia a su labor asistencial, y, sobre todo, valor añadido para los pacientes, que se benefician de un acceso temprano a los medicamentos y de la mayor calidad de la prestación sanitaria”.

Por esta razón, 120 expertos de centros hospitalarios y compañías farmacéuticas participantes en el proyecto BEST, la iniciativa de Farmaindustria para el fomento de la investigación clínica en España, han creado Criterios de excelencia para la realización de ensayos clínicos. Este es un decálogo con recomendaciones para potenciar el papel que puede jugar España como país de referencia mundial para la realización de ensayos clínicos en nuevos medicamentos.

Los expertos destacan que ahora, para que España dé el salto a ser uno de los líderes mundiales en investigación clínica, hacen falta, entre otros aspectos “equipos humanos altamente cualificados, adecuadamente dimensionados, dotados de recursos profesionalizados y con un alto grado de involucración y motivación; gerencias comprometidas e implicadas en facilitar un ecosistema que favorezca la investigación clínica, y el fomento de la investigación en fases tempranas desarrolladas por investigadores de excelencia del país”.

Además, el decálogo recoge que es necesario fomentar la realización de nuevos diseños de ensayos clínicos, con el objetivo de mejorar los tiempos de desarrollo clínico y la incorporación de métricas cuantitativas y cualitativas que permitan identificar áreas de mejora en las que trabajar para ayudar a ser predecibles y ganar en competitividad. El grupo de expertos también apuesta por una mayor flexibilidad en la adaptación a los nuevos procedimientos de monitorización, “que requerirán mecanismos para la monitorización remota”, un aspecto cuya necesidad se ha puesto claramente de manifiesto en la actual pandemia de coronavirus.