La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha concedido al laboratorio Igenomix la primera acreditación conforme a la norma UNE-EN ISO 15189 para la realización de un test de receptividad endometrial (ERA), destinado a pacientes de tratamientos de reproducción asistida. En concreto, en la prueba acreditada, se analiza la expresión de más de 200 genes mediante secuenciación masiva (perfil transcriptómico).

Este test permite determinar cuándo un endometrio es receptivo, esto es, cuando está listo para la implantación de un embrión, lo que ocurre en determinados días del ciclo menstrual. De esta forma, los ginecólogos pueden determinar el día óptimo para la transferencia del embrión, siendo una prueba de gran utilidad en pacientes que presentan fallos de implantación recurrentes con embriones de buena calidad morfológica.

Además de la acreditación en el test ERA, el laboratorio Igenomix incluye en su alcance de acreditación diversos test relacionados con el ámbito de la reproducción dirigidos a detectar alteraciones cromosómicas, como son los test de diagnóstico genético preimplantación, diagnóstico prenatal no invasivo, cribado preconcepcional en espermatozoides y estudios en tejidos abortivos.

Desde ENAC apuntan que "el laboratorio ha demostrado su competencia técnica para la realización de estos análisis, un aspecto clave para asegurar que las decisiones clínicas se toman en base a resultados fiables, minimizar riesgos en la seguridad del paciente y aumentar la calidad diagnóstica".

La norma UNE-EN ISO 15189 aborda el control de todos los procesos clave de manera integral, esto es, preanalíticos, analíticos y postanalíticos, desde que se realiza la petición hasta que se emite el informe, y establece requisitos técnicos y de gestión, incluyendo recursos, personal, instalaciones o equipos hasta procedimientos, sistemas de la información, aseguramiento de la calidad y emisión de informes.

La calidad y la seguridad son dos elementos fundamentales para garantizar un sistema sanitario acorde con las necesidades actuales. "La acreditación de ENAC proporciona confianza en los diferentes ámbitos y etapas de la prestación de los servicios siendo un sector en el que cada vez se hace más uso de la acreditación como instrumento de seguridad y control", señalan desde la entidad.