La compañía farmacéutica Novartis realizó una inversión de 100 millones de euros en proyectos de I+D+i durante 2021 y facilitó la realización de 225 ensayos clínicos en España, de los cuales 118 fueron en fases I y II. En ellos participaron 2.173 pacientes que contribuyeron a posicionar a la compañía como número uno en Europa en reclutamiento de pacientes, según informa la farmacéutica.

Novartis recuerda con motivo del Día Internacional del Ensayo Clínico, que se celebra este 20 de mayo, que los ensayos clínicos son vitales para el descubrimiento de medicamentos innovadores que puedan curar o tratar enfermedades que aún no tienen solución. Sin ellos, los resultados y la calidad de vida de los pacientes durante y después del tratamiento serían totalmente diferentes y los fármacos actuales no existirían. 

Cada año millones de personas reciben el diagnóstico de una enfermedad. Gracias a los avances en investigación, en la mayoría de los casos su tratamiento es ahora muy distinto al de años atrás, explican desde la compañía.

Ensayos descentralizados

Más del 10% de los estudios realizados en 2021 (26 de 225) pueden considerarse ya ensayos descentralizados. Desde Novartis, aseguran que es un modelo innovador en el que parte del proceso se realiza fuera del centro de investigación pero manteniendo los más elevados estándares de atención sanitaria, seguridad, precisión científica y calidad.

Más del 10% de los estudios realizados en 2021 (26 de 225) pueden considerarse ya ensayos descentralizados.

Algunas de las novedades incorporadas con este enfoque son la realización de visitas médicas al paciente a través de plataformas de telemedicina, el uso de sensores y dispositivos móviles para la recogida de datos y la administración de medicación del ensayo en casa del paciente con el apoyo de enfermeras a domicilio.

Hay otros elementos descentralizados que podrán irse implementando en el futuro como reclutamiento digital, envío de medicación de ensayo directamente a domicilio, participación de centros colaboradores cercanos al paciente (donde se puedan realizar procedimientos del ensayo), entre otros.

El uso de sensores y dispositivos móviles para la recogida de datos y la administración de medicación del ensayo en casa del paciente con el apoyo de enfermeras a domicilio, son algunas de las novedades incorporadas.

Estas innovaciones ofrecen beneficios significativos a los pacientes ya que, por un lado, se facilita el acceso a los ensayos clínicos, se ofrece mayor flexibilidad para cumplir con los requisitos y visitas del ensayo, minimiza la carga sobre pacientes y cuidadores (procedimientos realizados en su domicilio o en centro cercanos) y, al final, consigue mejorar la experiencia de los participantes en el ensayo.

Por el otro, se perfecciona la recepción de datos en tiempo real de forma remota sin descuidar la privacidad. Del mismo modo, se personaliza más según las necesidades de cada estudio y se adapta a las necesidades de cada paciente, ya que algunos prefieren ir a una clínica y otros prefieren una visita a domicilio.

En definitiva, según el grupo, gracias a esta flexibilidad que proporcionan los ensayos clínicos descentralizados, se puede agilizar el reclutamiento, facilitar la retención de los pacientes en el ensayo y acelerar así los tiempos de desarrollo en investigación clínica.

Investigación según territorio y área terapéutica

Novartis está investigando con terapias avanzadas, génicas y celulares para patologías que no tienen alternativa de tratamiento. Además, dispone de uno de los pipelines más amplios de todo el sector farmacéutico con el objetivo de desarrollar tratamientos aún más transformadores, de alta eficacia y primeros en su clase para mejorar la salud y la calidad de vida de las personas.

Las comunidades autónomas que lideraron la participación en ensayos clínicos desarrollados por Novartis fueron Cataluña, con 199 ensayos, y Madrid, que participó en 174.

Las comunidades autónomas que lideraron la participación en ensayos clínicos desarrollados por Novartis fueron Cataluña, con 199 ensayos; Madrid, que participó en 174; Andalucía con 108 y Comunidad Valenciana con 100. En cuanto a las principales áreas terapéuticas de investigación de Novartis, Oncología encabezó el cómputo total con un 61% de los estudios realizados, sobre todo distribuidos entre tumores sólidos y hematología. Le siguen el área de Inmunología, Dermatología y Hepatología, con un 15,56% de los ensayos; y otras áreas de investigación como Cardiovascular con el 7,56% y Neurociencias con el 6,67%. Del total de ensayos ejecutados por la compañía en 2021 en España, el 33,78% corresponden a la fase II y el 40,44% a la fase III.

Otras iniciativas

La compañía promueve proyectos para divulgar la importancia que tienen los ensayos en la vida de los pacientes en diferentes espacios y dirigido a un público variado. Como ejemplo, durante el curso escolar Novartis lleva el programa Reimagina la Ciencia a centros docentes de educación secundaria, un programa formativo en el que los alumnos deben explicar de la forma más divertida a través de un vídeo qué son los ensayos clínicos.

En 2021, en colaboración con Castilla y León Televisión, Novartis estrenó el documental "La investigación biomédica. Donde nace la esperanza", que explica la historia de Inmaculada que, tras detectarle un cáncer de pulmón con mal pronóstico, participó en un ensayo clínico y cuatro años después de su diagnóstico, sigue en tratamiento.

La compañía promueve proyectos para divulgar la importancia que tienen los ensayos en la vida de los pacientes en diferentes espacios y dirigido a un público variado.

En la web oficial de Novartis también hay un buscador que indica el número de ensayos disponibles por Comunidad Autónoma para que los pacientes que lo necesiten puedan descubrir si alguno es capaz de dar un rumbo diferente a su enfermedad.

También se organizan actos como la Jornada de Ensayos Clínicos en el Parc Taulí de Sabadell en la que, este 20 de mayo, varios expertos sobre sobre la materia conversarán sobre criterios de excelencia, su relevancia y cómo fomentar su desarrollo.