La compañía farmacéutica especializada en la salud de la mujer, Gedeon Richter, ha presentado Ryeqo, un medicamento oral con indicación específica para el tratamiento de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad reproductiva, que contiene en un único comprimido 40 mg de Relugolix, un antagonista de los receptores de la hormona liberadora de gonodotropinas (AntGnRH) en combinación con terapia Add-back, una terapia hormonal a bajas dosis de estrógenos (Estradiol 1 mg) y progestágenos (Acetato de Norestisterona 0,5 mg).

El hecho de llevar en un mismo comprimido el principio activo Relugolix y la terapia Add-back, supone un gran valor añadido, ya que permite ofrecer un equilibrio entre eficacia y seguridad, facilitando la adherencia al tratamiento. Por lo tanto, es el primer antagonista oral de la GnRH en combinación con terapia Add-back aprobada en Europa para el tratamiento de los miomas uterinos.

"Es el primer antagonista oral de la GnRH en combinación con terapia Add-back aprobada en Europa para el tratamiento de los miomas uterinos.

Los miomas uterinos son los tumores benignos más frecuentes del aparato reproductor femenino. De hecho, se consideran la primera causa de tumor benigno de origen ginecológico. Se estima que aparecen en un 25% de mujeres en edad reproductiva y hasta en un 40% de mujeres en edad inferior a los 50 años. Además, sólo un 20% de los miomas ocasionan sintomatología y provocan una importante afectación en la calidad de vida de las mujeres que los padecen, comprometiendo en muchas ocasiones su actividad diaria. Estos síntomas pueden abarcar desde el sangrado menstrual abundante y dolor pélvico hasta problemas de infertilidad por lo que, generalmente, la solución que se plantea a las pacientes es la cirugía.  

El doctor Ignacio Cristóbal, ginecólogo en Hospital Clínico San Carlos de Madrid ha insistido en la importancia de lanzar un fármaco nuevo para el tratamiento de los miomas ya que “la incidencia puede ser de 40 de cada 1.000 mujeres o, probablemente, más alta, pues muchas mujeres asintomáticas no se hacen revisiones y son portadoras de mioma”.

Se estima que aparecen en un 25% de mujeres en edad reproductiva y hasta en un 40% de mujeres en edad inferior a los 50 años.

Para Miguel Ángel Losada, director científico de Gedeon Richter Ibérica, “la puesta en el mercado de este nuevo medicamento es el fruto de la investigación que llevamos haciendo desde hace 10 años, cuando fuimos pioneros en el lanzamiento de una molécula con indicación para los síntomas moderados a severos de la patología. Esto supuso un cambio de paradigma, porque por primera vez se pudo demostrar que el tratamiento farmacológico podía evitar en muchos casos la cirugía.” 

“La eficacia de los antagonistas de GnRH se basa en la inhibición rápida y dosis dependiente del eje hipotálamo-hipofisario-gonadal".

Como explica el doctor Josep Estadella, ginecólogo en Hospital Sant Pau de Barcelona, “la eficacia de los antagonistas de GnRH se basa en la inhibición rápida y dosis dependiente del eje hipotálamo-hipofisario-gonadal, consiguiendo una disminución de los niveles de estrógeno circulantes, permitiendo un control rápido del sangrado menstrual abundante asociado a los miomas uterinos”.

Además, durante la presentación se insistió en que Ryeqo ha demostrado un equilibrio entre eficacia y seguridad, obteniendo unos resultados significativos:

• Reducción del volumen de perdida de sangrado menstrual desde el primer ciclo y a lo largo de un año de tratamiento, alcanzando una reducción del 89,9%.
• Ausencia total del sangrado (amenorrea) en el más del 70% de las pacientes.
• Incremento de los niveles de hemoglobina en más del 50% de las pacientes con anemia basal.
• Mejora del dolor y la calidad de vida de las pacientes.

"La hipótesis del umbral terapéutico es conseguir la supresión parcial de estrógeno para intentar mantener los niveles adecuados para el control de miomas, evitar efectos secundarios del hipoestrogenismo y así no presentar síntomas como los sofocos o la pérdida de masa ósea", añade el doctor Estadella.    

La posología es sencilla, el primer comprimido se debe tomar en los 5 días posteriores al inicio del sangrado menstrual, y tomar un comprimido diario, aproximadamente a la misma hora del día, sin necesidad de interrupción entre ciclos. "Ryeqo inhibe la ovulación y proporciona una anticoncepción adecuada después de un mes de tratamiento", puntualizan desde el laboratorio. Además, este medicamento está financiado con la aportación reducida.