Durante la Asamblea General que celebró el 22 de noviembre en Bruselas, la Agrupación Farmacéutica Europea (PGEU) aprobó un documento de posicionamiento sobre la actualización de la legislación farmacéutica europea, en la que la Unión Europea trabaja a través de una propuesta de directiva y de reglamento, que supondrán la mayor reforma legislativa farmacéutica en 20 años.

La Comisión Europea presentó la propuesta de paquete legislativo el pasado abril, el Parlamento Europeo está elaborando un informe al respecto y se espera que se adopte en abril de 2024. El objetivo es mejorar el acceso de los pacientes europeos a medicamentos seguros y asequibles, así como respaldar los esfuerzos en innovación de la industria farmacéutica continental para incrementar su competitividad en la esfera internacional.

En este contexto, los farmacéuticos comunitarios europeos, agrupados en la PGEU, respaldan la propuesta de la Comisión Europea para reformar la legislación farmacéutica, al considerar que incluye disposiciones importantes para mejorar el suministro de medicamentos, entre otras medidas. Asimismo, el documento de posicionamiento aprobado propone algunas recomendaciones para garantizar el éxito de la reforma.

Desabastecimientos

La PGEU propone ampliar el papel de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en el seguimiento y la gestión de los desabastecimientos, una mayor transparencia y permitir que otros agentes, además de los laboratorios, comuniquen situaciones de escasez para ayudar a combatir la falta de suministro de medicamentos.

Además, la PGEU sugiere medidas para facilitar que se diversifique la oferta dentro de la cadena de suministro de medicamentos y estiman crucial reducir la dependencia de terceros países para la fabricación de medicamentos y principios activos vulnerables y críticos.

Finalmente, la PGEU apuesta por estimular y fomentar la formulación magistral como herramienta para mitigar la escasez de medicamentos y mantener fuera del ámbito de aplicación de la directiva los medicamentos no producidos industrialmente, como hasta ahora.

Información electrónica sobre medicamentos

Los farmacéuticos europeos también abogan por impulsar la información electrónica sobre medicamentos (ePI), pero sin eliminar la versión en papel del prospecto. Además, advierten sobre la necesidad de incluir disposiciones más estrictas para salvaguardar la privacidad de los pacientes y facilitar el acceso a la información electrónica.

Al mismo tiempo, la PGEU propone permitir que los farmacéuticos sigan aconsejando y dispensando con seguridad antimicrobianos comunes a los pacientes para tratar infecciones no complicadas, fomentar un uso prudente de estos medicamentos y desarrollar nuevos antimicrobianos.

Respecto a los medicamentos falsificados, la PGEU insta a mantener las disposiciones de la directiva actual sobre el establecimiento y uso de los sistemas de repositorio para evitar su entrada en la cadena de suministro legal, en aras de la protección del paciente.