El Gobierno ha aprobado la exclusión de los medicamentos huérfanos del Sistema de Precios de Referencia (SPR). La intención, según ha asegurado la portavoz del Gobierno, María Jesús Montero, es "incentivar la investigación privada y garantizar el abastecimiento de estos productos".

Según ha explicado Montero tras el Consejo de Ministros “al tener una baja prevalencia, las enfermedades raras algunas veces no son fruto o lugares atractivos para la inversión de la industria farmacéutica, porque la rentabilidad es menor frente a otros productos de mayor prevalencia. Es por ello, que el Gobierno quiere fomentar la inversión de la industria en la investigación de medicamentos huérfanos y su posterior comercialización, con independencia de que sus márgenes de beneficios sean más cortos que con otros medicamentos”.

De este modo, los medicamentos huérfanos incluidos en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) gozarán de un régimen económico específico y no se rejirán por el SPR que se aplica al resto de medicamentos financiados por el SNS cuando ha expirado su patente. Esto significa que mantendrán una diferenciación a la hora de la fijación de su precio en España.

Desde el Ministerio de Sanidad, recuerdan que "para que un medicamento huérfano pueda incluirse en este régimen de precios, no debe existir un medicamento con la misma indicación autorizada financiado en España. En el caso de que sí exista, el nuevo medicamento deberá aportar un beneficio clínico relevante".

Se calcula que existen entre 5.000 y 8.000 enfermedades poco frecuentes diferentes y en España hay más de 3 millones de personas afectadas. En España, los medicamentos huérfanos suponen el 0,5% de las presentaciones financiadas en el SNS y  alrededor del 5% del gasto total farmacéutico.

Montero ha explicado que "esta medida forma parte de la Estrategia de Enfermedades Raras del SNS y cuenta con 279 centros de referencia donde se concentra la mejor experiencia y tecnología para el tratamiento de estas enfermedades".