El Consejo de Ministros ha aprobado este martes 31 de agosto la adquisición adelantada de un total de 2.284.085 dosis de vacunas contra la COVID-19 de Novavax, como parte asignada a España en el reparto  de los primeros 20 millones de dosis comprometidos con la Unión Europea.

Las entregas están previstas para finales de 2021 y principios de 2022. La distribución será de 679.972 dosis en noviembre de 2021, 810.850 en diciembre y 793.263 para enero de 2022.

Vacunas con ARN

La Comisión Europea ha entablado un proceso negociador con Novavax, que ha permitido la adopción por parte del Colegio de Comisarios, el pasado 5 de agosto, de un Acuerdo de adquisición anticipada para el desarrollo, producción, opciones prioritarias de adquisición y suministro de una vacuna eficaz contra la COVID-19.

Este acuerdo contempla la obligación de compra de un mínimo de 20 millones de dosis y opciones ejecutables en tramos de 20 millones hasta un máximo de 100 millones más.

Se considera necesario que España adquiera la cantidad que le corresponde de este cupo mínimo contemplado en el APA, a fin de disponer de un número suficiente de vacunas de proteínas con vistas a maximizar la cobertura vacunal en la población española.

En relación con las diferentes plataformas vacunales disponibles, los expertos  consideran más deseables las vacunas con ARN mensajero, por la eficacia y  seguridad demostrada, y las basadas en proteína, por la seguridad esperada, al  tratarse de tecnologías bien probadas con vacunas de calendario vacunal.

En estas condiciones, y dentro de las vacunas de proteínas, se considera la de Novavax buena candidata, dado que ha mostrado buenos resultados en el ensayo clínico y cuenta con producción en España.

Acuerdos de adquisición

El 12 de junio de 2020, España apoyó iniciar la actividad necesaria para  concluir acuerdos de adquisición de vacunas contra la COVID-19. Con base en  el consenso logrado en ese sentido, la Comisión Europea adoptó la Decisión de 18 de junio de 2020, por la que se aprobó el acuerdo con los Estados miembros para la adquisición de vacunas contra la COVID-19 por cuenta de los Estados miembros y otros procedimientos conexos.

Ese mismo día inició su actividad el Consejo de Dirección para los acuerdos anticipados de adquisición (APA), formado por representantes de la Comisión Europea y de los 27 países de la UE. Este Consejo de Dirección es quien toma  las decisiones acerca de cada proceso de adquisición, monitoriza el desarrollo de estas vacunas y garantiza la transparencia y buena gobernanza del proceso  de adquisición y distribución, de acuerdo a un marco regulatorio claro.

Fruto de estos Acuerdos, se han formalizado hasta la fecha un total de 10 APAs  con las Janssen, Pfizer/BNT, Moderna y Novavax, todos ellos antes de la autorización  de la vacuna, con la intención de compartir el riesgo con los desarrolladores y permitir que continúen los ensayos clínicos, inicien la fabricación industrial y  procedan al escalado de producción tras la pertinente autorización.

Hasta el momento, cuatro vacunas han obtenido una autorización de comercialización por la CE tras la correspondiente evaluación positiva por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).