La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), la vocalía de Farmacia Hospitalaria del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos y Farmaindustria presentaron en una rueda de prensa ayer, en la sede la Real Academia Nacional de Farmacia (RANF), la Guía de Excelencia para la realización de ensayos clínicos en la Farmacia Hospitalaria.   

Se trata de un documento, que se actualizará según sea necesario, y que nace con una serie de objetivos claros: de aunar criterios, introducir mejoras en la comunicación, armonizar y digitalizar procesos en la realización de ensayos clínicos en los servicios de Farmacia Hospitalaria. Al mismo tiempo, busca dar respuesta a los desafíos que implica mantener y mejorar la competitividad de España como referente internacional en investigación biomédica.

La nueva guía busca dar respuesta a los desafíos que implica mantener y mejorar la competitividad de España como referente internacional en investigación biomédica.

España, líder en ensayos clínicos

Tal y como explicaron durante la presentación esta guía es necesaria por diversos motivos, entre ellos el hecho de que España se ha convertido en los últimos años en uno de los países líderes en ensayos clínicos. Todo ello “gracias a la solidez del sistema de salud, a la alta cualificación de los profesionales sanitarios, a la Administración sensible que impulsó una legislación pionera en la materia, a las organizaciones de pacientes cada vez más implicadas y a una industria biofarmacéutica comprometida con la I+D en nuestro país”.  De hecho, a día de hoy uno de cada tres ensayos clínicos realizados en Europa con nuevos medicamentos cuenta con participación española.

A día de hoy uno de cada tres ensayos clínicos realizados en Europa con nuevos medicamentos cuenta con participación española.

Al mismo tiempo la investigación de nuevos medicamentos es cada vez más abierta y colaborativa, y los futuros tratamientos basados en la medicina de precisión implican mayores niveles de complejidad y exigencia. Por este motivo, es necesaria una mayor participación y colaboración de los farmacéuticos de hospital en el equipo encargado de desarrollar un ensayo clínico por el valor añadido que pueden aportar a lo largo del proceso y a los pacientes.

“El compromiso de la Farmacia Hospitalaria con la actividad investigadora es máximo".

El papel de la farmacia hospitalaria

“El compromiso de la Farmacia Hospitalaria con la actividad investigadora es máximo. Somos conscientes del rol que realizamos en la gestión de los medicamentos en investigación, y esta guía es un ejemplo de la voluntad de llegar al máximo de excelencia. Pero tenemos que dar el salto a participar como investigadores principales, al igual que ha ocurrido en el ámbito asistencial. Ya se han puesto en marcha ensayos en los que la Farmacia Hospitalaria ocupa un papel primordial en la investigación clínica y se nos reconoce como investigadores en cuanto a resultados en salud, calidad de vida o análisis de los PROM (Patient Reported Outcome Measures), así como ser promotores de ensayos clínicos con medicamentos”, indicó la presidenta de la SEFH, Olga Delgado.

Para el presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Jesús Aguilar, “esta guía es un paso es muy importante para potenciar el papel de los servicios de Farmacia en la realización de ensayos clínicos de nuevos medicamentos, aunando criterios y favoreciendo la coordinación entre la industria farmacéutica y los profesionales, en un ámbito tan importante como el de los ensayos clínicos. Unos ensayos que en numerosas ocasiones son la única esperanza para los pacientes que sufren determinadas enfermedades, y en los que España es un referente internacional”.

"Documentos como el que hoy presentamos, fruto de la colaboración, nos ayudan a seguir avanzando con paso firme".

El subdirector general de Farmaindustria, Javier Urzay, subrayó la necesidad de seguir avanzando hacia la excelencia en un campo, la investigación clínica, en el que España no solo está en vanguardia, sino que tiene la oportunidad de seguir creciendo: “La lucha contra la pandemia ha mostrado hasta qué punto la colaboración entre industria y comunidad científica es la base de la innovación en medicamentos. Los ensayos clínicos de nuevos medicamentos  generan un círculo virtuoso: atraen para el sistema sanitario inversión de la industria promotora; contribuyen a la cualificación de nuestros profesionales sanitarios, que participan de la vanguardia científica, y multiplican las opciones para los pacientes, puesto que la participación en un ensayo ofrece alternativas y puede ser la única salida para ciertos pacientes graves. Documentos como el que hoy presentamos, fruto de la colaboración, nos ayudan a seguir avanzando con paso firme”.

La nueva guía se suma a otras que en los últimos años se han aprobado entre las compañías farmacéuticas y diferentes colectivos para reforzar la actividad de España en ensayos clínicos. Las dos últimas se han centrado en mejorar la participación de los pacientes adultos y pediátricos en todo el proceso investigador.