El informe anual publicado en el último número de la revista científica Panorama Actual del Medicamento, editada por el Consejo General de Farmacéuticos, muestra que en España se produjo la comercialización de 35 nuevos principios activos en 2021, es decir, 24 más que el año anterior. Además, 11 de ellos están dirigidos al tratamiento de patologías oncológicas o de naturaleza autoinmune, y se incluyen hasta 12 nuevos medicamentos huérfanos. Además, la autorización de medicamentos frente a la COVID-19 también ha provocado un incremento destacable en el grupo de los antiinfecciosos.

En cuanto al volumen total de presentaciones de medicamentos disponibles, 2021 continuó la tendencia descendente por quinto año consecutivo, puesto que se comercializaron 1.136 nuevas presentaciones, tanto de nuevos principios activos como existentes, y se dieron de baja 1.468.

En España, se produjo la comercialización de 35 nuevos principios activos en 2021, es decir, 24 más que el año anterior.

Innovación terapéutica

En lo referente al grado de innovación terapéutica, destaca la comercialización y uso de los dos primeros medicamentos para la profilaxis farmacológica de la COVID-19 (Comirnaty® y Spikevax®, que recibieron el Premio Panorama 2021). Ambos se desarrollaron y autorizaron en menos de un año desde la identificación del SARS-CoV-2 como agente causal, gracias a procesos adaptativos pioneros en investigación clínica y de revisión de la evidencia por agencias reguladoras.

Resulta reseñable que en el año 2021 se han comercializado en nuestro país seis nuevos medicamentos biosimilares.

Por otro lado, resulta reseñable que en el año 2021 se han comercializado en nuestro país seis nuevos medicamentos biosimilares: dos del principio activo bevacizumab, uno de adalimumab, uno de trastuzumab, uno de pegfilgrastim y uno de teriparatida. Estos tienen aplicación en enfermedades diversas: desde distintos tipos de cáncer, enfermedades autoinmunes o la osteoporosis, entre otras.

Estabilización

En los últimos 10 años se aprecia una ligera estabilización en la incorporación de nuevos principios activos dentro de nuestras fronteras, que fue interrumpida por el año 2020. Durante este periodo, se produjo la menor comercialización de principios activos nuevos desde que se tienen registros en Panorama Actual del Medicamento, pero se ha recuperado en 2021.

En los últimos 10 años se aprecia una ligera estabilización en la incorporación de nuevos principios activos, que fue interrumpida por el año 2020.

Del mismo modo, cabe mencionar que desde el año 2002, se han puesto a la venta 105 nuevos principios activos como medicamentos huérfanos, lo que supone un 19% de los nuevos principios activos incorporados en ese periodo (un total de 545). La tendencia fue ligeramente ascendente hasta 2019 gracias a los 32 nuevos medicamentos huérfanos incorporados en los 5 años previos (2015-2019), pero también se vio interrumpida en 2020 por los solo dos nuevos principios activos incluidos en medicamentos que han sido designados como huérfanos.

En cuanto al número total de presentaciones de medicamentos existentes en España, a fecha de 31 de diciembre de 2021, se encontraban en situación de comercialización un total de 18.141. Durante los últimos 10 años se han incorporado al mercado 9.373 presentaciones, lo que supone el 51,7% del total disponible actualmente. No obstante, también desaparecieron 10.498 presentaciones, lo cual se traduce en un descenso neto de 1.125 formatos en ese periodo.

Durante los últimos 10 años se han incorporado al mercado 9.373 presentaciones, lo que supone el 51,7% del total disponible actualmente.

La tendencia a la renovación viene determinada por el incremento del número de bajas respecto a periodos anteriores y la paulatina estabilización del número de altas en los últimos cinco años, solo interrumpida en este 2021, en los que ha habido un total de 1.125 más bajas que altas.