La investigación de Daiichi Sankyo sobre anticuerpos conjugados (ADCs, del inglés Antibody Drug Conjugate) para el tratamiento del cáncer continúa registrando importantes avances. En el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (#ESMO22), que se celebrará en París del 9 al 13 de septiembre, la compañía presentará nuevos resultados de diversos ensayos clínicos que está llevando a cabo con sus ADCs en cánceres como el de pulmón, mama, gástrico, esofágico y de próstata.

Se presentarán datos actualizados de las cohortes de HER2 mutado y HER2 sobreexpresado del ensayo de fase 2 Destiny-Lung01.

Datos

Entre ellos, destacan los últimos datos de un análisis intermedio del ensayo clínico de fase 2 Destiny-Lung02 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico con mutación HER2 previamente tratados, que propiciaron la reciente aprobación acelerada en Estados Unidos de Enhertu (trastuzumab deruxtecán) en este tipo de tumor. Además, se presentarán datos actualizados de las cohortes de HER2 mutado y HER2 sobreexpresado del ensayo de fase 2 Destiny-Lung01.

"Nos enorgullece seguir presentando nuevos datos de todo nuestro pipeline de ADCs DXd en varios tipos de tumores diferentes en el congreso ESMO de este año".

De importancia son también los datos de seguimiento ampliado de un ensayo de fase 1/2 de DS-7300 en pacientes con tumores sólidos metastásicos muy pretratados, como el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido, el cáncer de próstata resistente a la castración, el carcinoma de células escamosas del esófago y el CPNM escamoso.

"Tras las recientes aprobaciones en Estados Unidos para pacientes con cáncer de mama metastásico con baja expresión de HER2 y con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación en HER2, nos enorgullece seguir presentando nuevos datos de todo nuestro pipeline de ADCs DXd en varios tipos de tumores diferentes en el congreso ESMO de este año", afirma el doctor Ken Takeshita, director global de I+D de Daiichi Sankyo. Y añade: "Esperamos compartir por primera vez los resultados del ensayo Destiny-Lung02 junto con datos actualizados de DS-7300, nuestro ADC dirigido a B7-H3, en pacientes con ciertos tipos de cáncer de pulmón, esófago y próstata".

"Esperamos compartir por primera vez los resultados del ensayo Destiny-Lung02 junto con datos actualizados de DS-7300".

Además, la compañía hará una ponencia sobre los resultados reportados por los pacientes del ensayo de fase 3 Destiny-Breast04, una presentación de un póster sobre los análisis de subgrupos del ensayo de fase 3 Destiny-Breast03 y una presentación oral de datos actualizados del ensayo de fase 2 Destiny-Gastric02. Habrá también varias presentaciones de ensayos en curso que proporcionarán una visión general de los resultados de todo el pipeline de DXd ADC, incluyendo el ensayo de fase 3 Tropion-Breast01 de datopotamab deruxtecán, el ensayo de fase 3 Herthena-Lung02 de patritumab deruxtecán y un ensayo de fase 2 del ADC dirigido a B7-H3.

Presentaciones

Entre los datos más destacados del DXd ADC de Daiichi Sankyo en ESMO 2022 se incluyen:

T-DXd, ADC dirigido a HER2

Pulmón:

• Título presentación: trastuzumab deruxtecán en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación HER2: resultados del análisis intermedio de fase 2 Destiny-Lung02. Autor: Y. Goto. Abstract: LBA55.
• Título presentación: trastuzumab deruxtecán en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con sobreexpresión de HER2: resultados del ensayo Destiny-Lung01. Autor: E.F. Smit. Abstract: 975P.
• Título presentación: ensayo de fase 2 de trastuzumab deruxtecán en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación HER2: datos de registro de Destiny-Lung01. Autor: B.T. Li. Abstract: 976P.

Mama:

• Título presentación: resultados comunicados por los pacientes de Destiny-Breast04, un estudio aleatorizado de fase 3 de trastuzumab deruxtecán frente al tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 low. Autor: N.T. Ueno. Abstract: 217OP.
• Título presentación: análisis de subgrupos según los antecedentes de la enfermedad y los tratamientos previos de pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo de Destiny-Breast03, un estudio aleatorio de fase 3 de trastuzumab deruxtecán frente a trastuzumab emtansina. Autor: J. Cortes. Abstract: 236P.
• Título presentación: desvelando el mecanismo de acción y la resistencia al trastuzumab deruxtecán (T-DXd): análisis de biomarcadores de pacientes del ensayo Daisy. Autor: F. Mosele. Abstract: LBA72.
• Título presentación: actividad antitumoral de trastuzumab deruxtecán en pacientes con cáncer de mama metastásico y metástasis cerebrales del ensayo Daisy. Autor: N. Epaillard. Abstract: 260P.

Gástrico

• Título presentación: análisis actualizado de Destiny-Gastric02: un ensayo de fase 2 de un solo brazo de trastuzumab deruxtecán en pacientes occidentales con cáncer gástrico/de la unión gastroesofágica HER2 positivo no resecable/metastásico que progresó durante o tras un régimen con trastuzumab. Autor: G. Ku. Abstract: 1205MO. 

DS-7300 (ADC dirigido a B7-H3)

Pulmón, Esofágeo y Próstata: 

• Título presentación: el anticuerpo conjugado DXd B7-H3 muestra una actividad antitumoral duradera en tumores sólidos avanzados: seguimiento ampliado de un estudio de fase 1/2. Autor: T. Doi. Abstract: 453O. 

Pulmón: 

• Título presentación: Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado y abierto de DS-7300 en participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido previamente tratado. Autor: L. Paz-Ares. Abstract:1550TiP. 

Datopotamab Deruxtecán (Dato-DXd; ADC dirigido a TROP2)

Pulmón:

• Título presentación: estudio de la plataforma orchard: cohorte de osimertinib + datopotamab deruxtecán (Dato-DXd) en pacientes (pts) con CPNM avanzado (aNSCLC) que han progresado tras una primera línea con osimertinib. Autor: A.J. de Langen.Abstract: 1188TiP.

Mama:

• Título presentación: datopotamab deruxtecán, un fármaco conjugado con anticuerpos TROP2 frente a la quimioterapia elegida por los investigadores en pacientes con cáncer de mama inoperable o metastásico con receptores hormonales positivos y HER2 negativo, previamente tratado: Tropion-Breast01. Autor: A. Bardia. Abstract: 274TiP.

Patritumab Deruxtecán (HER3-DXd; ADC dirigido a HER3)

Pulmón:

• Título presentación: herthena-Lung02: estudio aleatorizado de fase 3 de patritumab deruxtecán frente a quimioterapia basada en platino en cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutación del EGFR tras la progresión con un TKI del EGFR de tercera generación. Autor: T. Mok. Abstract: 1195TiP.
• Título presentación: farmacocinética, eficacia y seguridad de patritumab deruxtecán en el cáncer de pulmón no microcítico resistente a inhibidores del EGFR. Autor: H. Yu. Abstract: 1190TiP. 

Mama:

• Título presentación: ensayo TOT-HER3 SOLTI: un ensayo de ventana de oportunidad de patritumab deruxtecán en pacientes con cáncer de mama temprano naïve a tratamientos. Autor: M. Olivera. Abstract: 202TiP. 
• Título presentación: aumento de la expresión de HER3 en la membrana en metástasis cerebrales en comparación con los tumores primarios en el cáncer de mama. Autor: S. Kusuhara. Abstract: 264P.