La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha autorizado la comercialización de mirikizumab, de la compañía farmacéutica Lilly, como primer tratamiento de su clase para pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que hayan tenido respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o fueran intolerantes a la terapia convencional o a un tratamiento biológico. Se trata del primer antagonista de la interleucina-23p19 (IL-23p19) autorizado para el tratamiento de esta patología en la Unión Europea (UE).

Los pacientes tratados con mirikizumab lograron una mayor reducción del sangrado rectal y de la frecuencia de deposiciones ya a las dos semanas del tratamiento.

La aprobación de la EMA se ha basado en los resultados del programa Lucent, que incluía dos ensayos clínicos de fase 3 aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo: el Lucent-1, un estudio de inducción de 12 semanas de duración, y Lucent-2, un estudio de mantenimiento de 40 semanas, constando en total un seguimiento de 52 semanas.

Entre los principales resultados obtenidos al cierre del programa destaca que los pacientes tratados con mirikizumab lograron una mayor reducción del sangrado rectal y de la frecuencia de deposiciones ya a las dos semanas del tratamiento, además de referir una reducción en la gravedad de la urgencia, uno de los síntomas que los pacientes describen como más molestos y que más inciden en su calidad de vida.

"Mirikizumab se ha convertido en el primer y único antagonista de la IL-23p19 autorizado en Europa para tratar la colitis ulcerosa".

“Esta innovación pretende lograr un mejor control de los síntomas y alcanzar los objetivos terapéuticos marcados para cada paciente. Mirikizumab se ha convertido en el primer y único antagonista de la IL-23p19 autorizado en Europa para tratar la colitis ulcerosa, y refleja nuestro compromiso de atender las necesidades no cubiertas de los pacientes en el área de inmunología”, afirmó José Antonio Sacristán, director médico de Lilly España.